 TRABAJE
EN EQUIPO
eCAPA
tiene definidos los roles y responsabilidades en cada etapa del
proceso, lo que hace que cada persona sepa que parte del trabajo hacer y cual es el
momento adecuado. Con la ayuda de eCAPA puedes hacer que personas trabajen en equipo, incluso en el mismo texto.
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INFORMACIÓN AL INSTANTE
eCAPA prorpociona la Información de Desempeño de las CAPA's y Desviaciones en tiempo
real. Así usted puede saber si existen tendencias adversas y resolverlas a tiempo.
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REDUZCA
TIEMPOS Y AHORRE DINERO
eCAPA reduce
el tiempo que invierten todos los involucrados en la desviación, ya que
hace sencillo el proceso. Deje que el Sisteme haga el trabajo duro y
que los expertos hagan añadan más valor a la
empresa. |
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SEGUIMIENTO A CAPAS Y DESVIACIONES
El Sistema da seguimiento diario a las CAPA's y Desviaciones. Si alguna pasa el tiempo permitido manda un correo electrónico diario, recordandole que debe de terminar su actividad.
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 CUMPLIMIENTO A NORMAS
El sistema eCAPA está diseñado para cumplir con los requerimientos de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 y el CFR 21
parte 11 y 820 de la FDA. |
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 SIMPLIFICA EL PROCESO DE DESVIACIONES
Al diseñar el flujo de Desviaciones de Calidad y de
Acciones Correctivas / Acciones Preventivas (CAPA's), se realizó un
mapeo de cada paso del proceso, analizando qué valor agregado brinda y
que punto de las Normas Cumple. Todo aquello que no agregara
valor al negocio (tu empresa) o diera cumplimiento a alguna norma o
guía internacional, fue eliminado. Un ejemplo es el número de firmantes
en las CAPA's se redujo a 4 (el Responsable, el Dueño, Aseguramiento de
Calidad, y el Responsable Sanitario), evitando así la demora por recolección de firmas.
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 UN EMPLEADO LAS 24Hrs. 7 DÍAS A LA SEMANA.
Si se sucita un evento adverso en una línea de Producción en la
madrugada, el Departamento de Calidad, tendrá un empleado virtual que
podrá documentar la desviación con la información que el supervisor le
indique, con lo que no se detiene la gestión de la calidad en la
empresa, por que Aseguramiento de Calidad cuenta con un empleado
virtual que trabaja los 7 días de la semana las 24hrs del día.
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 TE AYUDA A ALCANZAR TUS METAS.
Independientemente si tu meta es el Nivel de Cumplimiento en la Planta,
o la reducción de tiempos de paro, la eliminación de retrabajos o
reacondicionamientos. El sistema eCAPA
junto con la metodología para resolver problemas de calidad, te
acercarán a dichos objetivos, y se verán de manera tangible conforme el
paso del tiempo.
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 ESTANDARIZA EL PROCESO DE DESVIACIONES.
Dado que el eje del proceso de resolución de Desviaciones de Calidad se sustenta en el Sistema eCAPA,
no hay opción a desviarse de la metodología, no hay opción a evitar
realizar el análisis de criticidad, o a que falte especificar el
producto involucrado, etc.
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 INCREMENTA LA PRODUCTIVIDAD DE LA PLANTA
El sistema eCAPA hace mucho más facil el usar
la metodología para la resolución de problemas de calidad recurrentes
en la planta, por lo que no se volverán a repetir esos gastos. Además
disminuye drasticamente el tiempo que invierten actualmente los colegas
de Aseguramiento de Calidad, de Producción, Mantenimiento y Áreas
Técnicas para llenar toda la documentación necesaria para cerrar
una desviación, por lo que pueden ocupar ese tiempo en otras actividades
productivas que beneficiarán a la empresa.
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